手机浏览器扫描二维码访问
第20章 谁仿制了洛伐他汀20（第1页）
挂断电话后，刘海峰拿起外套，匆忙向外走去。
这件事情可太重要了，如果是真的，整个制药行业说不定都会引起轰动。
上面刚想要找几个搞一致性评价的试点，这不就来了吗？
匆匆忙忙之下，刘海峰连招呼都顾不上跟同事打一声。
而当他赶往田嘉琳的办公室后，心头猛跳了两下，竟然有些小紧张。
“主任！”
见到刘海峰进来，田嘉琳连忙站了起来。
“坐吧！坐吧！”刘海峰摆了摆手示意她坐下，随后自己拉过椅子在她旁边坐了下来。
田嘉琳微微颔首表示感谢。
“这份申请，是刚报上来的？”
坐稳后，刘海峰先打量了一番田嘉琳，目光放在了眼前的洛伐他汀注册申请上。
“是的，主任，我刚接到这份文件后，第一时间就通知您了！”田嘉琳恭敬地说道，神色有些激动。
她毕竟也是在这个行业干了多年，还是拥有足够的敏锐度。
无论是整个药品行业的现场，还是上面的政策改变，都是说明仿制药未来的地位可能会发生了变化。
所以，面对这种首仿药物的申请，她不敢轻易下决定。
“嗯，好，那你说说这个药物具体情况？”刘海峰点了点头。
“是！”
田嘉琳清咳一声，随后开始仔细的汇报起来。
“根据这报告里面的数据，仿制的这款洛伐他汀的生物等效性数据完全符合要求.......”
“还有就是三批的be批临床实验结果，受试者的数据和原研药相比，差距并不大，也没有表现出明显的副作用或者不良反应。”
“更关键是，样品含量检测与参比制剂相比，含量误差不超过百分之一........”
田嘉琳滔滔不绝的说着，把自己了解的信息源源不断的汇报给刘海峰。
言语之中，不乏对这个药物的认可之意。
确实，田嘉琳在审评中心工作了十几年，还是第一次见到药效如此上佳的仿制药。
虽然不敢保证数据是不是百分之百真实，但是也应该大差不差。
商业化生产的提交的药品数据和实验室搞研究不一样，不会有人做那些画蛇添足的事。
因为，所有提交的资料，药品监管司都会逐一到企业进行核查，并且还会取样检测。
所以，造假并没有什么意义，审查不通过，药品根本无法上市。
因此，对于这份申请资料，田嘉琳还是觉得有九成以上的可信度。
这一点，刘海峰也认可，所以，当他听到自己部下的汇报后就震惊了。
“你刚刚说含量误差是多少？百分之一？！！！”
他简直不敢相信，自己的耳朵刚才听到了什么。
这怎么可能，百分之一啊？这怎么可能呢？
要知道，在以前，哪怕是世界顶尖级别的仿制药，其药效也只能保持在百分之八十左右，甚至是百分之七十的水平。
后来，强制要求含量误差标准之后，偷工减料的事情才有所改善。
可是，即便是那些外资巨头，为了能够节约成本，也是尽可能的会贴着标准底线。
然而，现在田嘉琳居然说这款药的含量误差在百分之一内？！
这是不是太夸张了？
田嘉琳肯定的点了点头，给了刘海峰一个肯定的答案。
“这.........”
一澜清梦 燕王妃太强悍敌人只有被碾压的份 幻誓无垠 被逐出家门，我崛起你们哭啥 都市孤儿：全能警察从实习生做起 农妃有喜：王爷，劫个爱 战争归来，未婚妻悔婚另嫁他人 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 弦月狼烟情何以堪 长生万古：从家父当人皇开始 我真没想当大网红啊 随身空间：重返山村去种田 人生中最珍贵的六年 独湮 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 一人之下之重影 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 华娱：美女明星太迷人 搞不懂你们仙庭 没有王子的灰姑娘
满级小祖宗下凡后被大佬们宠野了
翻手毁天灭地覆手起死回生的仙门老祖屡破仙规，遭天道惩罚。于是…她穿成夏家自幼被拐进山村的掌上明珠夏夜。夏家生了三个儿子，终于盼来宝贝小千金，谁知三岁被人贩子拐走。父亲借酒消愁母亲郁郁寡欢三位大佬哥哥思念成疾。老祖以为会穿至被拐走初期，历尽人间苦劫，谁知醒来直接14年后，被救回来的当天本想尽情撒野独自美丽的她，被全家爆宠上天！养女假千金气到五官扭曲巨佬家族间谣言四起从小被拐进山村的野丫头，只会给夏家丢人！大佬哥哥们揭竿而起，夏夜扯一抹邪笑，抬手拍拍他们肩膀我亲自来。众人野丫头还敢有脾气？夏夜笑了。世界第七大未解之谜直径七千三百米的遗迹天坑，是她1000年前跟天道吵架时砸的。学生背到头秃的高考必考古文，是她500年前醉酒写的。所有人都等她装逼翻车，夏家却陆续接到变异植物协会玄学大师超自然组织古武佣兵团考古文化局…的电话听说老祖回来了？哥哥们老祖？打错了，小妹芳龄17。后来，夏夜荣登全球富豪榜第二，颁奖礼上，她轻挑眉梢说好的天谴惩罚，怎么还挺滋润？身旁，全球首富某西装革履的天道帝君自家夫人，怎舍得真罚…如果您喜欢满级小祖宗下凡后被大佬们宠野了，别忘记分享给朋友...
炮灰逆袭之攻略各路男神
关于炮灰逆袭之攻略各路男神身为炮灰女配，唐惜知这些人，不过是她的攻略任务，可每一次的靠近，都让她控制不住身陷其中。深情男二程俊皓小惜，这辈子我都不会再放开你霸道腹黑皇叔这皇位本王帮你夺，这江山本王帮你守，但你必须是本王的！偏执魔尊你生是我的人，死是我的鬼，谁都不能将你从我身边带走！卑微柔情大少爷只要你能日日绽放笑颜，我可以放你走，但求你不要忘记我高冷学霸弟弟撩完不负责，你觉得你能逃得了？她以为一切不过是镜花水月，...
食物链顶端的男人
李安平，你天生就是一个恶魔。在你追求正义的心底里，掩藏的是人类最深层的恶意。对你来说，杀人如呼吸般自然，摧毁生命好像穿衣吃饭一样简单。李安平，这就是你为所有人类打造的动物园么？那就让我看看，究竟会是你疯了，还是全人类都疯了。从迂腐的正义青年，蜕变成冷血的恶魔，创世纪的统治者。李安平，这个处在食物链顶端的男人...
重生之我的倒插门前夫你别跑
重生前，骆君言眼瞎心盲，把真心对自己好的男人伤得体无完肤，却把渣男当真爱，最后被坑得人财两失，还差点坐牢！重生后，骆君言决定痛改前非，手撕渣男小三，并且坚定的要死缠烂打去挽回她的倒插门儿前夫。只是俗话说得好，虐夫一时爽，追夫火葬场！原本温柔体贴，又细心的倒插门而绵羊先生，一个转身就成了身价百亿的冷情总裁。以至她千般套路，万分柔情，也难换回他从前对她的半分柔情眷恋。可她就要么放弃吗？当然不会！她一人上阵不行，那就两个人！三岁的小包子，聪明伶俐又可爱，只需当妈的一个眼神，立马飞扑上去抱大腿，爸爸两个字更是叫得既干脆又响亮。男人一张冷脸终于破功，一把将骆君言拽进房间，说要与她单独谈谈。小包子看着面前那道被无情关上的房门，双手一摊我是多余得了呗！如果您喜欢重生之我的倒插门前夫你别跑，别忘记分享给朋友...
明日传奇
普通的人，巨星的梦，今日轮回，明日传奇！群号13774889（老）239381647（新）...
墨如雨上
三世情劫，只为你一人，天下之大，只有我心似你心。一个是凌云山的神女，一个是魔界少主，一个是妖帝，三人之间，爱恨纠葛，缘许三生，三生三世只有你一人相守。情不知所起，偶然的邂逅，遇见他，爱上他，便全然不顾神仙的身份，只为他一人，缘起缘灭，轮回三世，终得圆满。如果您喜欢墨如雨上，别忘记分享给朋友...